我国核酸日检测能力突破480万份, 已有7家企业注册审批。

2020-08-06 11:58   来源: 互联网    阅读次数:653

每一位记者,张锐,每一位编辑,王可兰。


日前,国务院常务会议为进一步加强核酸检测能力建设作出了安排和安排。8月5日,国家新办就国务院关于提高新型冠状病毒检测能力的政策举行了例行情况介绍会。


工业和信息化部副部长王江平在吹风会上说,提高新型冠状病毒的检测能力,对于正常预防和控制疫情,确保恢复工作和恢复业务具有重要作用。


截至7月底,中国的核酸日检测能力已达到484万,4946家医疗机构具备检测核酸的能力,38000多名技术人员接受了检测。经过一千万人民检验的武汉大会战争,经过一千万人民检验的北京战争,黑龙江、广东、上海等地输入的常规阵地战,以及最近新疆、大连疫情集中检测的紧急突击战,实现了"全面检查"和"愿意检查"。同时,到七月底,全国各地各级医院、疾控中心、海关口岸和第三方检测机构共派出近2亿种核酸检测试剂。


近2亿人派出试剂


随着防控工作的规范化,我国目前核酸检测试剂和设备的生产能力如何,能否满足规范防控的需要?


王江平对此表示,自疫情爆发以来,国务院防控联合机制医疗物资保障小组继续加强核酸检测产品的研发、注册和生产,有关企业也继续稳定生产,扩大生产能力,有效满足国内防疫控制的需要。


一是生产能力大幅度提高。经过一段时间的不断努力,我国每周生产核酸检测试剂达到4648万人,每周生产核酸检测设备1200多台。随着防疫控制工作逐步进入规范,对核酸检测设备和试剂的需求减少。目前,试剂的周产量为1500万人,每周生产设备660台,生产能力过剩。


第二,有效地促进了供需对接。通过医疗物资保障和调度平台,促进了核酸检测试剂与设备的供需对接。截至7月底,已向全国各级医院、疾控中心、海关口岸和第三方检测机构输送了近2亿种核酸检测试剂和12000多套设备。


此外,要确保不同阶段的防控需要。我们已尽一切努力确保在武汉进行全国测试,以及随后在东北、北京、新疆等地进行防疫控制,以实现"全面检查",为全国各地恢复劳动和防控疫情提供坚实的保障。


王江平说,目前我国核酸检测试剂和设备的生产能力总体上可以满足当前规范防控的需要,但与此同时,疫情在国外蔓延,中国个别地区的疫情时有发生,秋冬渐临,国际航线陆续恢复,对外国防进口和国内反弹形势依然严峻。


我们要紧跟防疫工作中来之不易的成果,加强对疫情的研究和判断,积极开展需求预测,继续确保生产能力的稳定,做好在极端情况下增加产能储备的准备。"他说。


检测试剂的灵敏度在不断提高。


疫情爆发以来,根据国务院联合防控机制的部署要求,科研治疗小组把试剂盒的研制作为应急处理的重点方向之一。


科技部成果转化和区域创新司司长鲍先华说,疫情开始时,我们用了大约半个月的时间,推动了前六种核酸试剂的快速检测和上市,实现了新冠肺炎试验试剂的"从无到有"。


通过对关键问题的紧急处理,我国目前的测试试剂、仪器和设备等性能指标不断提高。"例如,他说,从核酸测试的角度来看,取得了以下进展:


首先,试剂的灵敏度在不断提高。目前,我国核酸检测试剂的最低检测线已达到100拷贝/ml。根据国家卫生委员会临床检验中心对相关产品的评估,我国核酸检测试剂的总检出率已达95%以上。


第二,检测时间不断缩短。按照传统的检测方法,一次检测需要超过4小时,但现在可以在大约一小时内完成。其中,最快的产品可以在30分钟内产生结果。


第三,测试设备的自动化程度不断提高,实现了"进、出"样品的综合检测,极大地提高了检测的便利性和安全性。


第四,测试产品种类不断丰富,现在不仅有小型便携式产品,还能检测到六种常见呼吸道病毒,包括新型冠状病毒,可以满足不同情况下的应用需要。"同时,除了核酸检测外,我们还开发并推出了一批抗体检测产品,可在15分钟左右观察到。抗体检测与核酸检测相结合,可进一步提高检出率。


鲍先华说,总体而言,我国的检测试剂的研发形成了涵盖多种技术路线、多种产品系列的技术体系,技术水平和产品性能与欧美等发达国家的技术水平和产品性能相当,部分产品甚至处于领先地位,基本满足了当前国内防疫控制的检测需求。


7.登记参加特快检验产品的企业


目前,我国的核酸检测主要分为常规检测和快速检测两种,常规检测技术成熟,一次检测时间大,但时间相对较长,适合医院等检测人员集中,现场时间要求较低,快速检测产品所用时间短,手段方便,但单一检测量小,适用于小批量跟踪检验现场。


加快快速检测产品的研发是提高核酸检测能力的一个重要方面,目前核酸快速检测产品的供应情况如何?


王江平对此表示,自疫情爆发以来,工信部会同有关部门积极推动核酸快速检测产品的研发和生产,以适应不同情况的需要。


为了促进检测产品的不断改进,目前我国核酸检测产品的性能有了很大的提高,常规检测时间一般在4小时左右,一次最多可检测到96个样品,灵敏度从每毫升1000份提高到100份/毫升,携带较少的病毒也能有效检测感染。


他说:"目前,已有七间制造商注册和批准,其中最快的产品可在三十分钟内进行测试,而最有效率的产品则可同时测试多达四十八个样本。


在支持企业稳定生产、扩大生产方面,对已取得注册证书的快速检验产品,大力协调关键零部件和原材料的供应,保证产业链和供应链的畅通,实现生产和生产的稳定增长。


经过一段时间的努力,我国快速检测产品的生产能力有了很大的提高,核酸快速检测试剂的每周生产能力达到了100多万人,设备的周生产能力也达到了380多个单位。目前,由于生物安全技术规范的限制,快速检测产品的功能和优势尚未得到充分发挥。


此外,为了实现供需之间的有效对接:通过医疗物资安全调度平台,我们跟踪了7家快速检测试剂和设备制造商的供应情况,向全国供应了700000种核酸检测试剂和1400多套设备。"目前库存充足,生产能力也过剩。




责任编辑:iiihyt
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