使怀孕更容易,生殖促排药物I期临床试验!
当一个女人身体健康时,在排卵过程中很容易怀孕,所以许多年轻夫妇都记得他们的排卵期,以便在婚后生一个健康的孩子,使他们更容易受孕。
排卵术就像月经一样,每月一次。为了使卵子和精子更精确,我们还需要协助卵子的排泄,称为促排卵。
重组人卵泡激素(RhFSH)是一种常用的促排卵药物,国内rhFSH类药物是短效制剂,目前唯一的长效制剂Elonva尚未进入中国市场。2010年1月28日,Elonva被欧盟批准用于控制排卵诱导。
新立泰(成都)生物技术有限公司根据Elonva的机理和原理,研制了同样的重组人卵泡激素CTP融合蛋白注射(代号SAL 016)。SAL 016已获国家食品药品监督管理局批准进行临床试验。
目前,梁晓燕教授的研究小组正在招募健康女性受试者,以评估SAL 016单次给药的耐受性、安全性、药代动力学和药代动力学。