首个国产PGS试剂盒上市
从2020年9月21日到2020年9月17日，第十届中国医疗器械峰会(DeviceChina2020)隆重开幕。百康医药有限公司是NGS市场上领先的生殖企业，拥有第三代试管pgs(着床前染色体非整倍体检测)试剂盒"国家创新"产品推出。苏州工业园区科教创新区党委书记徐文庆、苏州工业园区生物产业发展有限公司副总裁尹建国、苏州大学第一附属医院生殖医学中心主任毛才平出席了会议。
世界上第一款第三代试管pgs套件已获批准销售
作为"国家创新"的医疗器械，PGS试剂盒的上市使我国走出了三代试管缺乏国产试剂的困境。2015年，百康医疗申报国家标准与管理中心将PGS试剂盒定义为"三种医疗器械"，并获得国内首家"国家创新医疗器械专项审批"产品，填补了我国胚胎基因检测的临床空白。经过4年多的临床试验，该产品已在中国正式获得第一批PGS三种医疗器械注册证书，标志着我国第三代试管试管"依从"的新时代。
世界第一批"第三代试管PGS试剂盒"--"批准胚胎的植入前染色体非整倍体检测试剂盒
普通老百姓可以使用国内pgs试管盒在国内医疗机构完成第三代试管测试。寻求生育的不孕症患者不再需要花费大量的人力物力去国外做第三代试管婴儿。未来，将帮助中国5000万不孕夫妇以更低的成本、更高的质量和更好的保障应用第三代试管技术。
白康市的医疗手术主任瑞茂说，这项技术是在胚胎发育的早期选择几个细胞进行基因材料的全基因组测试，并选择正常胚胎进行植入，以提高妊娠成功率和生产健康婴儿。该产品是第一个临床注册的产品，筛查23对染色体，检测周期从1周缩短到1天。据临床统计，临床妊娠成功率由46%提高到72%，流产率由33%下降到6.9%。由此可见，PGS试剂盒的上市将帮助更多的病人实现健康婴儿的愿望。
根据Frost Sullivan的调查数据，中国辅助生殖市场的规模约为1000亿元，第三代试管婴儿市场已从2015年的3亿元增长到2019年的25亿元，复合增长率为70.8%。预计到2024年将达到250亿元。第三代试管婴儿的创新技术为不孕夫妇提供了新的选择，给患有遗传病的怀孕夫妇带来了新的希望。第三代试管婴儿试管婴儿试管盒将成为一种严格的临床需求。
